Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Globaalin Laadunvarmistuksen Johtaja Lääkealalla
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme kokenutta ja strategisesti suuntautunutta globaalia laadunvarmistuksen johtajaa lääkealalle. Tässä roolissa vastaat yrityksen laadunvarmistusstrategian kehittämisestä ja toteuttamisesta maailmanlaajuisesti. Toimit keskeisessä roolissa varmistamassa, että kaikki tuotteet ja prosessit täyttävät kansainväliset sääntelyvaatimukset, laatuvaatimukset ja sisäiset standardit.
Tehtävässäsi johdat kansainvälistä laadunvarmistustiimiä ja toimit yhteistyössä muiden osastojen, kuten tutkimus- ja kehitysyksikön, tuotannon, sääntelyasioiden ja toimitusketjun kanssa. Vastuullasi on myös laadunhallintajärjestelmien ylläpito ja kehittäminen, sisäisten ja ulkoisten auditointien koordinointi sekä jatkuvan parantamisen kulttuurin edistäminen organisaatiossa.
Olet avainhenkilö viranomaisyhteistyössä ja toimit asiantuntijana laatuun liittyvissä kysymyksissä. Sinulla on vahva ymmärrys GMP-, ICH- ja muiden kansainvälisten standardien vaatimuksista. Lisäksi sinulla on kyky johtaa muutosta ja kehittää globaaleja prosesseja tehokkaasti ja vaikuttavasti.
Tämä tehtävä tarjoaa mahdollisuuden vaikuttaa merkittävästi potilasturvallisuuteen ja yrityksen menestykseen. Etsimme henkilöä, jolla on vahva kokemus laadunvarmistuksesta lääkealalla, erinomaiset johtamistaidot ja kyky toimia monikulttuurisessa ympäristössä.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Johtaa ja kehittää globaalia laadunvarmistusstrategiaa
- Varmistaa GMP- ja muiden sääntelyvaatimusten noudattaminen
- Ylläpitää ja kehittää laadunhallintajärjestelmiä
- Koordinoi sisäisiä ja ulkoisia auditointeja
- Toimii yhteistyössä eri osastojen ja sidosryhmien kanssa
- Johtaa kansainvälistä laadunvarmistustiimiä
- Raportoi johdolle laadun tilasta ja kehityksestä
- Edistää jatkuvaa parantamista ja laatukulttuuria
- Toimii yhteyshenkilönä viranomaisiin ja tarkastuksiin
- Kehittää ja harmonisoi globaaleja prosesseja
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Ylempi korkeakoulututkinto (esim. farmasia, kemia, biotekniikka)
- Vähintään 10 vuoden kokemus laadunvarmistuksesta lääkealalla
- Vahva tuntemus GMP-, ICH- ja muista sääntelyvaatimuksista
- Kokemus kansainvälisestä johtamisesta
- Erinomaiset viestintä- ja neuvottelutaidot
- Kyky toimia paineen alla ja tehdä päätöksiä nopeasti
- Kokemus auditoinneista ja viranomaisyhteistyöstä
- Hyvät projektinhallintataidot
- Sujuva englannin kielen taito, muu kielitaito katsotaan eduksi
- Kyky kehittää ja johtaa muutosta globaalissa ympäristössä
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Kerro kokemuksestasi GMP-vaatimusten parissa.
- Miten olet johtanut kansainvälistä tiimiä aiemmin?
- Millaisia haasteita olet kohdannut auditoinneissa ja miten ratkaisit ne?
- Miten edistät laatukulttuuria organisaatiossa?
- Kuvaile tilanne, jossa jouduit tekemään nopean päätöksen kriittisessä laatuasiassa.
- Miten varmistat prosessien yhdenmukaisuuden eri maissa?
- Miten pidät itsesi ajan tasalla sääntelymuutoksista?
- Kerro esimerkki onnistuneesta laadunparannusprojektista.
- Miten toimit yhteistyössä muiden osastojen kanssa?
- Miten motivoit ja kehität tiimiäsi?
